举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局核准托珠单抗打针液生物近似药上市2023/1/17 来历：国度药监局 浏览数：

据国度药监局网站16日动静，近日，国度药品监视治理局核准百奥泰生物制药股分有限公司申报的托珠单抗打针液（商品名：施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗打针液生物近似药，顺应症为类风湿关节炎、全身型年少特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异性地连系可溶半岛体育性和膜连系性IL-6受体，并按捺由IL-6受体介导的旌旗灯号转导。今朝，托珠单抗打针液被纳入《新型冠状病毒传染诊疗方案（试行第十版） 》和《新型冠状病毒传染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对重症病例且尝试室检测 IL-6程度较着升高者可试用。