举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内首个自立研发的三价轮状病毒疫苗获批上市2023/4/24 来历：药年龄 浏览数：

近日，国药团体中国生物手艺股分有限公司公布，国药团体中国生物兰州生物成品研究所自立研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）取得国度药品监视治理局上市许可核准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗，用在轮状病毒致使的婴幼儿腹泻。

轮状病毒（Rotavirus，RV）为双链RNA病毒，因为在显微镜下形似“车轮状”，所以称轮状病毒。轮状病毒是婴幼儿腹泻的首要病原（常见在6个月～2岁的婴幼儿）。全球因急性胃肠炎而住院的儿童中，有40～50%为轮状病毒所引发。自2006年以来，对轮状病毒传染的防治，世界卫生组织提倡优先接种轮状病毒疫苗，我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共鸣》中也明白指出，接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有用的办法。

据领会，三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象是6周龄至32周龄的婴幼儿，免疫法式为三剂次，首剂合用在6周龄至13周龄的婴幼儿，距离1个月后接种第二剂次，第三剂次不该晚在32周龄，最短2个月便可完玉成程接种。该疫苗临床实验对一万名适龄婴幼儿延续跟踪不雅察两个风行季，研究成果注解，该疫苗在预防G1、G半岛体育2、G3、G4和G9型轮状病毒引发的腹泻方面具有很高的平安性和庇护效率。