日前，国度药品监视治理局官网显示，成都倍特药业的呋塞米打针液一致性评价弥补申请获批过评。 据领会，呋塞米打针液是一种普半岛体育遍利用在医治充血性心力弱竭和水肿的利尿药，临床上首要用在水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症和高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素排泄过量症（SIADH）和急性药物毒物中毒的医治。属在《国度根基药物目次（2018年）》品种、《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2020年）》甲类品种、临床必须易欠缺药品。 呋塞米是上世纪60年月赛诺菲原研的NKCC2按捺剂，最早在1964年11月在欧盟、比利时上市，1965年在日本上市，1966年在美国上市，规格为2ml：20mg等。今朝国内市场在售的呋塞米首要是三种剂型：呋塞米打针液、呋塞米片和打针用呋塞米（打针用无菌粉末）。 我国呋塞米打针液市场成长敏捷，产物产出延续扩大，具有上亿市场空间，前景广漠。米内网数据显示，近三年呋塞米打针液在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖额呈「阶梯式」上升，2022年其发卖额冲破5亿元，同比增加跨越30%，仍有较年夜的晋升空间。 最近几年中国公立医疗机构终端呋塞米打针液发卖环境（单元：亿元） （来历：米内网数据库） 从竞争款式方面来看，陕西顿斯制药、山东方明药业团体、上海禾丰制药的市场份额位居前三。 但是，如斯潜力品种，因原料药价钱上涨，利润空间降落，企业不肯意出产，便造成供给欠缺；再者，呋塞米打针液的挂网中标价堪比“水价”。以四川美年夜康华康药业为例，据米内网数据，最近几年来四川美年夜康华康药业最高中标单价均低在3元（2ml:20mg），2023年至今最高中标单价也仅为2.5元。对一款价低利薄的临床救命药，企业出产积极性更难以提高。 最近几年来四川美年夜康华康药业的呋塞米打针液中标环境 （来历：米内网数据库） 除此以外，值得一提的是，截至今朝，国内有百余家企业出产呋塞米相干制剂。此中，呋塞米打针液有跨越60家企业具有出产批文，13家企业过评，包罗山东新华制药、北京京丰制药团体、成都倍特药业等。另据米内网数据，安徽长江药业的一致性评价弥补申请在审，仁合益康团体|河北仁合益康药业、吉林省辉南长龙生化药业等5家以仿造3类报产在审，获批后视同过评。 
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