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半岛-对乙酰氨基酚口腔崩解片转为非处方药
日期:  2024-09-18 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 对乙酰氨基酚口腔崩解片转为非处方药2023/8/30 来历:国度药监局半岛体育、蒲公英Ouryao 浏览数:

8月29日,国度药监局发布通知布告,对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药。报备截止时候:2024年5月27日前。

按照《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)的划定,经国度药品监视治理局组织论证和审核,对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。品种名单和其非处方药仿单范本一并发布。

请相干药品上市许可持有人在2024年5月27日前,根据《药品注册治理法子》等有关划定,向省级药品监视治理部分提交修订仿单存案,并将仿单修订内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。药品上市许可持有人提交存案之日起出产的药品,不得继续利用原药品仿单。

特此通知布告。

附件:1.品种名单

2.非处方药仿单范本

国度药监局

2023年8月28日

编纂:Rae

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