举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 头仇家司美格鲁肽，信达生物启动「玛仕度肽」减重 III 期临床！2023/12/29 来历：药年龄 浏览数：

12月26日，CDE药物临床实验挂号与信息公示平台显示，信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 冲动剂玛仕度肽（IBI362）头仇家司美格鲁肽III期临床实验（挂号号：CTR20234187）。

该研究拟纳入342例纯真饮食、活动伴/不伴利用不变剂量二甲双胍后血糖节制欠安且BMI≥28kg/m2的2型糖尿病患者，旨在评估 IBI362 较司美格鲁肽在经纯真饮食活动干涉干与伴/不伴二甲双胍单药医治血糖、体重节制欠安的中国初期 2 型糖尿病归并肥胖受试者中的疗效和平安性。首要终点为第 40 周糖化血红卵白（HbA1c）＜7.0% 且体重较基线降落 ≥ 10% 的患者比例。

实验纳入尺度：

玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药配合推动的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）两重冲动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调理素（OXM）近似物，玛仕度肽除经由过程冲动GLP-1R增进胰岛素排泄、下降血糖和减轻体重外，还可经由过程冲动GCGR增添能量耗损加强减重疗效，同时改良肝脏脂肪代谢。

玛仕半岛体育度肽已在多项临床研究中揭示出优异的减重和降糖疗效，和下降腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶和肝脏脂肪含量，和改良胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。今朝，玛仕度肽4 mg和6 mg在中国超重或肥胖（GLORY-1）受试者和2型糖尿病（DREAMS-1和DREAMS-2）受试者中的三项III期注册研究正在进行中；玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者的III期临床研究已在2023年末启动。

信达生物此前暗示，估计在2023年底至2024年头提交玛仕度肽上市申请。