举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 非洛地平缓释片:南京易亨制药斩获第三家过评2022/4/4 来历:新浪 浏览数: NMPA发布了新一批药品核准半岛体育证实文件待领守信息,此中,南京易亨制药的非洛地平缓释片经由过程仿造药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,鼎足之势之势构成。 非洛地平原研来自阿斯利康,为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂,用在医治高血压。其血管/心脏选择性比率为118:1,在感化在血管光滑肌的同时几近不影响心脏,可以更好庇护心脏功能。非洛地平在国内已上市多年,获批剂型有通俗片剂、缓释片、缓释胶囊等。此中,缓释片为主力剂型,市场份额达98%,其院内发卖额近两年增加强劲,仍处在上升期。据药融云数据统计,非洛地平缓释片2021年前三季度院内发卖额已冲破十亿元年夜关,到达近12亿,同比增加70%。依照如斯增加趋向,估计全年发卖额可达超15亿元。 今朝,国内有阿斯利康、常州四药制药、南京易亨制药等多家出产企业获批出产非洛地平缓释片,此中,上海安必生制药(首家)和北京四环科宝制药此前前后过评,此次南京易亨制药经由过程仿造药一致性评价,成为该品种第3家过评的企业。另外,合肥立方制药、浙江华海药业、石四药和湖南九典制药也递交了非洛地平缓释片的仿造上市申请/一致性评价弥补申请。