举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 正告!这款热点减肥药可能激发严重肠胃问题2023/10/8 来历:药年龄、格隆汇 浏览数: 日前,美国食物药品监视治理局(FDA)指出关在索马鲁肽/司美格鲁肽的2个严重不良反映:1.与其他药物感化后呈现低血糖;2.胃肠道阻塞。一时候,将风行多国的“减肥神药”再一次被推优势口浪尖。 “减肥神药”可能激发严重的胃部问题 司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体冲动剂,可以或许摹拟其感化,削减饥饿感、削减饮食、削减热量摄取,是以在减肥方面结果凸起。也正因其超卓的减肥结果,加上马斯克等名人的带动下,司美格鲁肽风行全球,据诺和诺德发布的2022年度财报,司美格鲁肽在2022年的发卖额高达120亿美元。 但是,据格隆汇,本地时候周四,权势巨子医学期刊《美国医学会杂志》发布了一项关在减肥药会增添某些罕有但半岛体育严重的胃肠道问题的研究论文。 据悉,这篇颁发在《美国医学会杂志》上的论文研究了一类名为GLP-1冲动剂的药物,此中包罗司美格鲁肽(Wegovy)、司美格鲁肽笔式预充打针器(Ozempic)、索马鲁肽(Rybelsus)和利拉鲁肽(Saxenda)品牌。 而今朝正式被美国食药监局审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽和司美格鲁肽均属在胰高血糖素样肽(GLP)-1受体冲动剂,其感化机制是摹拟GLP-1感化,增添胰岛素排泄,用在节制糖尿病患者血糖浓度。 因为在临床实践中发现GLP-1受体冲动剂可以减缓胃排空、增添饱腹感、减低食欲,到达减轻体重的感化,在是这些GLP-1受体冲动剂药成了网红减肥药。 该研究尝试将严重副感化的产生率与另外一类减肥药物安非他酮-纳曲酮进行了比力后发现,比拟服用安非他酮-纳曲酮,GLP-1致使罹患胰腺炎的风险高9倍,肠阻塞的风险高4倍,胃麻木的风险高3倍多。 此中,每1000名患者,在服用利拉鲁肽时代,约有七人呈现胃麻木、八人罹患胰腺炎,在服用司美格鲁肽时代,快要十人呈现胃麻木,约五人罹患胰腺炎,约八人服用这两种GLP-1类药物时代产生肠阻塞。 加拿年夜不列颠哥伦比亚年夜学的医学生莫希特·索迪在一份研究陈述中称,“鉴在这些药物的普遍利用,这些不良事务固然很少见,但斟酌利用它们来减肥的患者必需留意到这些不良事务的影响”,“按照患者是不是利用这些药物医治糖尿病、肥胖症或只是一般减肥,风险计较会有所分歧。本来健康的人可能不太愿意接管这些潜伏的严重不良事务。” 研究人员暗示,利拉鲁肽和司美格鲁肽别离在 2020 年和 2021 年被核准用在减肥,但用在核准它们的临床实验触及的人数太少,随访时候太短,没法检测到很是罕有的事务。 “减肥神药”放量历程可谓可骇 自2021年美国食物药品监视治理局核准了司美格鲁肽的减肥顺应症后,“打针减肥”一时风行全美。据报导,在2022年的最后三个月,美国医疗保健供给商开出了900多万张Wegovy、Ozempic和同类减肥药物的处方。此前美国食物药品监视治理局曾发出正告称,减肥神药缺货严重,此中司美格鲁肽全球缺货已延续接近一年,而且还将延续缺货。 另外一方面,礼来双靶点减肥神药替尔泊肽,放量速度令市场震动,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。在获批以来的5个季度,替尔泊肽发卖额便到达了15.5亿美元,而且每一个季度环比销量都几近翻倍,礼来乃至还进一步上调了替尔泊肽全年发卖预期到40亿美元。而这还只是获批了糖尿病这一种顺应症的布景下告竣的。要知道,被誉为减肥神药的司美格鲁肽上市第五个季度也只卖了1.5亿美金。 跟着本年司美格鲁肽风行全球和增加势头更盛的替尔泊肽问世,吸引了医药健康行业对GLP-1这类新份子的普遍存眷和投入,但与此同时,随之而来的潜伏风险也在慢慢显现,大师也许还需稳重看待减肥药。